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《安徽省中药饮片炮制规范》将于2020年1月1日实施
浏览次数:946   发布人:admin   发布时间:2019年11月08日  【字号
 

记者11月7日从《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版)新闻发布会上获悉,作为指导安徽省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准——《安徽省中药饮片炮制规范》(2019年版)目前已完成编制工作,将于2020年1月1日正式实施。

为加快构建具有安徽地方特色的中药饮片炮制标准体系,规范安徽中药饮片炮制,提高中药饮片质量,保证临床用药安全有效,促进饮片产业健康发展,安徽省药监局于2014年底启动《安徽省中药饮片炮制规范》制修订工作,经过品种遴选、起草任务安排及落实、标准起草、复核、审核、专家论证、公示、反馈意见处理等程序,现已完成《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版的编制工作。

《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版全书约30万字,分为前言、历史沿革、增修品种名单、不再收载品种名单、正文、索引(汉语拼音索引、拉丁名索引及拉丁学名索引)六个部分,共收载品种535种,其中新增69种、修订68种、沿用《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版中安徽地方习用品种398个。

据安徽省药监局局长吴丽华介绍,《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版主要有三个特点。一是统一收载体例,用语表述进一步规范。不再收载与《中国药典》2015年版内容完全相同的品种,删去了《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版中不宜收载的品种,如青木香等。收载的品种不再按药用部位分类;新增了历史沿革、增修订品种及不再收载品种名单等内容。《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版按照笔画顺序分类,各品种项下按照【名称】【来源】【炮制】【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】【注意】【处方应付】【贮藏】等项目书写,并规范了写法格式、用语表述等内容。

二是应用现代分析技术,标准质量进一步提升。通过深入研究,较大幅度地提高了品种质量标准;注重标准检测方法的专属性和控制指标的合理性研究,增加了鉴别、检查、含量测定等检测项目。此外,增修订品种都附有起草说明,对标准中有关内容做了文字说明,并附饮片实物图、显微特征图、以及薄层和液相等色谱图,图文并茂。起草说明单独成册,作为《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版的配套书籍,用于指导其实际应用。

三是传承与创新并举,地方炮制特色进一步彰显。《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版保留了《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版适用内容,特别是对安徽省特有且享誉国内外饮片品种,如霍山石斛、绿梅花、贡菊等68种,充分利用分子生物学、特征图谱等现代技术手段,在《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版的基础上进行了标准提高,制定了更加严谨、科学的饮片标准。同时,结合安徽省中医在长期临床实践过程中,博采先进省市的用药经验,进而逐渐形成的新的饮片品种,进行深入研究并予以收载。

吴丽华还介绍说,《安徽省中药饮片炮制规范炮制规范(2019年版)》及其配套书籍将采取赠送的方式发放至安徽省中药饮片和中成药生产企业。同时,安徽省药监局官方网站提供电子版供下载使用。另外,《安徽省中药饮片炮制规范(2019年版)》及其配套书籍为正式出版物,新华书店亦有出售。


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